Сертификация БАД – кому нужна и где оформить?

Биологически активными добавками (БАД) называют вещества преимущественно натурального происхождения, которые не употребляются в качестве самостоятельного продукта. Это добавки, которые помогают восполнить дефицит витаминов и минералов, оптимизировать рацион питания.

Некачественные БАД могут навредить здоровью потребителя, поэтому производить и реализовывать продукцию можно только после оценки ее безопасности в форме государственной регистрации по требованиям технических регламентов ЕАЭС.

По завершении обязательной процедуры оценки по инициативе предпринимателя проводится добровольная сертификация БАД.

Требования законодательства

Изготавливать любой товар на территории РФ можно только на основании нормативно-технической документации (НТД): ГОСТ или технических условий (ТУ).

Технические условия производитель разрабатывает самостоятельно, если стандарт не подходит или требует уточнений.

Также в пакет НТД входят:

• рецептуры, в которых указывают ингредиенты и их дозировка;

• технологические регламенты, описывающие все этапы производственного процесса;

• инструкции по применению.

Биологически активные добавки относятся к специализированным продовольственным товарам, поэтому их безопасность оценивается по следующим техническим регламентам ЕАЭС:

• ТР ТС 021/2011 – содержит требования ко всем продуктам питания;

• ТР ТС 022/2011 – устанавливает правила маркировки пищевой продукции;

• ТР ТС 029/2012 – регулирует состав ароматизаторов и консервантов.

В соответствии с требованиями регламентов основной разрешительный документ на БАД – это свидетельство о государственной регистрации (СГР).

С 01.04.2023 в РФ добавки подлежат обязательной маркировке. Производители должны вносить данные о выпущенных БАД в единую систему «Честный знак».

Особенности государственной регистрации

Государственная регистрация – продолжительная процедура, которую проводят до запуска продукции в производство для подтверждения ее гигиенической безопасности.

Регистрационные мероприятия предполагают анализ документации, представленной производителем, и лабораторные испытания образцов.

Экспертизу изделий осуществляют по нормам, указанным в технических регламентах и утвержденным Решением КТС № 299 от 28.05.2010. Эксперты оценивают:

• органолептические свойства;

• физико-химические показатели;

• микробиологические и токсикологические параметры;

• содержание консервантов и ароматизаторов, аминокислот, минералов и других веществ в составе продукта;

• отсутствие запрещенных микроорганизмов, растений и других ингредиентов;

• использование при изготовлении допустимой формы витаминов и минеральных солей;

• содержание разрешенных компонентов;

• полноту и достоверность маркировки.

Результаты испытаний фиксируются в протоколах, на основании которых составляется экспертное заключение (ЭЗ) с выводами о гигиенической безопасности биологически активной добавки. При положительном заключении экспертов Роспотребнадзор (в РФ) выдает СГР.

Свидетельство о государственной регистрации, оформленное по требованиям технических регламентов, действительно 5 лет. Документ имеет силу во всех странах Евразийского экономического союза.

Добровольная оценка БАДов

Законодательством РФ предоставлено предпринимателям право сертифицировать товары добровольно на соответствие гос.стандарту или техническим условиям. Для оценки продукции заявитель самостоятельно выбирает параметры, которые помогут выделить качество БАД среди аналогичных продуктов.

Наличие добровольного сертификата позволяет маркировать изделия специальным знаком и повышает:

• доверие потребителей и инвесторов к бренду;

• спрос на продукцию со стороны розничных и оптовых покупателей;

• шансы на победу в тендерах и госзакупках.

Документ, оформленный в системе добровольной сертификации, действителен не более 3 лет.

Этапы проведения сертификационных мероприятий

Оформить СГР и сертификат можно при содействии специалистов. Для этого необходимо подать заявление и заключить договор о сотрудничестве.

Процедура проходит в следующем порядке:

• идентификация товара;

• формирование пакета необходимых для документов;

• отбор образцов и их отправка в лабораторию для испытаний;

• лабораторные исследования;

• получение протоколов и экспертного заключения;

• передача пакета документации в Роспотребнадзор;

• оформление СГР;

• добровольная сертификация БАД.

Для оформления СГР и сертификата предпринимателям нужно представить:

• копии ИНН, ОГРН;

• сведения о добавках (ассортимент, составы, коды ТН ВЭД, данные о дозировке);

• НТД (ГОСТ или ТУ, используемые для производства; рецептуры, технологические регламенты, инструкции по применению);

• макет этикетки;

• документы на производственные помещения (например, сертификат ИСО);

• иную товаросопроводительную документацию.

Точный перечень сведений можно уточнить у специалистов «ОПТИМАТЕСТ».

Поможем оформить добровольные сертификаты и СГР на БАДы в соответствии с действующим законодательством.