Прорывная инновация по замораживанию опухоли от израильской компании IceCure

Израильская компания IceCure Medical, которая специализируется на разработке технологий по заморозке раковых опухолей, объявила о том, что система «ProSense» заслужила признание в организации FDA США. Как правило, такой статус присваивается только тем медицинским приборам либо продуктам, которые повышают качество лечения или диагностики различных заболеваний, способных привести к необратимым последствиям или летальным исходам. Больше информации по ссылке https://www.topichilov.com/novosti_medicini/sistem.

«ProSense» является особой системой, построенной на базе жидкого азота. Она используется при раке молочной железы, а также при терапии пациентов с противопоказаниями к хирургическому вмешательству. Эта разработка IceCure предназначенная для лечения опухолей. При проведении процедуры осуществляется подача жидкого азота по замкнутому контуру, в результате чего врач приступает к заморозке опухоли, используя уникальную иглу. По утверждению компании, если все сделать аккуратно и правильно, здоровая ткань не пострадает.

В 2018 году IceCure указала на проведение исследований, в которых добилась определенных успехов. Клинические испытания проходили на территории штатов с использование системы «IceSense3». На тои момент компания заявила, что процедура была проведена на 146 пациентах, у которых присутствовали ранние стадии рака молочной железы. Более того, основное количество людей практически два года были под наблюдением. Как сообщают представители компании, рецидив произошёл только у одной женщины из всех пациентов.

Специалисты IceCure указывают на то, что проводимые процедуры являются безопасными, выступая хорошей альтернативой хирургическим операциям. Для их проведения в клинике потребуется около часа времени. При этом отпадает потребность в госпитализации и общей анестезии.

Генеральный директор IceCure рад тому, что продукт компании, прошедший немало клинических испытаний, был отмечен FDA. «ProSense» является исключительно безопасным и эффективным для полного уничтожения опухолей. Есть уверенность в том, что статус указывает на то, что в будущем система станет новым стандартом противоопухолевой терапии.

Конечно, перед тем, как получить новый статус, «ProSense» прошла немало дополнительных проверок. К тому времени уже было получено разрешение к использованию при общих показаниях. В настоящее время компания рассчитывает на получение разрешения, чтобы применять систему для лечения рака молочной железы. Для этого проводится масштабное испытание ICE3. При этом промежуточные результаты будут представлены уже в конце месяца.

Первоисточник - https://www.topichilov.com/novosti_medicini/sistema-zamorazhivaniya-opuholi-ot-izrailskoj-kompanii-icecure-poluchila-status-proryvnoj-innovaczii-ot-fda/.